法律分析。北京市食品藥品監督管理局印發《北京市醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案管理實施細則(試行)》，明確了備案范圍、備案申請資質、備案流程等內容?！都殑t》明確了各方責任，強調醫療機構對傳統中藥制劑的安全、有效、質量負總責，應嚴格論證制劑立題依據的科學性、合理性和必要性，并對其配制的傳統中藥制劑實施全過程質量管理，進一步積累臨床使用中的有效性數據，嚴格履行不良反應報告責任，建立不良反應監測及風險控制體系。北京市食品藥品監管局負責組織實施本市傳統中藥制劑的備案管理及配制、使用的監督管理工作。法律依據。