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    藥品管理法法律責任包括

    來源:懂視網 責編:小采 時間:2023-10-12 18:03:58
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    藥品管理法法律責任包括

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    法律分析:1、民事責任

    藥品的生產企業、經營企業、醫療機構違反本法規定,給藥品使用者造成損害依法承擔賠償責任。

    2、行政責任

    (1)生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤并責令停產、停業整頓;情節嚴重的,吊銷有關許可證。

    (2)生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上3倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷有關許可證。

    (3)醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的,責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。

    3、刑事責任

    生產、銷售假藥、劣藥,構成犯罪的,依法追究刑事責任。

    4、有關單位或者個人在藥品購銷中違法給予、收受回扣應承擔的法律責任

    (1) 醫療單位的有關人員在藥品購銷中,收受給予財物或者其他利益,由衛生行政部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;對違法行為情節嚴重的執業醫師,由衛生行政部門吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

    (2)《中華人民共和國刑法修正案(六)》第七條將《刑法》第一百六十三條修改為:公司、企業或者其他單位的工作人員利用職務上的便利,索取他人財物或者非法收受他人財物,為他人謀取利益,數額較大的,處5年以下有期徒刑或者拘役;數額巨大的,處5年以上有期徒刑,可以并處沒收財產。

    (3)公司、企業或者其他單位的工作人員在經濟往來中利用職務上的便利,違反國家規定,收受各種名義的回扣、手續費,歸個人所有的,依照前款的規定處罰。

    法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》

    第一百一十四條 違反本法規定,構成犯罪的,依法追究刑事責任。

    第一百一十五條 未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證生產、銷售藥品的,責令關閉,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。

    第一百一十六條 生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,責令停產停業整頓,吊銷藥品批準證明文件,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節嚴重的,吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證,十年內不受理其相應申請;藥品上市許可持有人為境外企業的,十年內禁止其藥品進口。

    第一百一十七條 生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產、批發的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節嚴重的,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證。

    生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

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